온라인 Raman은 활성 제약 성분의 결정형을 사용하여 여러 배치의 제제의 일관성을 신속하게 결정합니다.
온라인 모니터링은 표적 결정 테스트에 대한 더 빠른 결과를 제공하고, 지속적인 데이터는 반응 메커니즘과 종말점을 제시하여 최적화와 방향을 제공합니다.
동일한 약물의 결정 형태에 따라 외관, 용해도, 녹는점, 용해 속도, 생체 이용률 등에서 상당한 차이가 나타나 약물의 안정성, 생체 이용률 및 효능에 영향을 미칠 수 있습니다.따라서 약물 합성 및 제제화 과정에서 목적하는 결정 형태의 존재 여부를 확인하는 것이 필요하다.
신약을 개발하는 과정에서는 합성반응액 내 약물의 결정상 조성을 실시간으로 모니터링하는 것이 필요하다.이는 공정을 최적화하고 약물의 목표 결정상이 합성되도록 하기 위해 수행됩니다.라만 분광법은 약물 합성 반응에서 결정상 조성에 대한 실시간 분석을 제공하는 현장 모니터링에 사용할 수 있으며, 특히 다형성 및 비정질 API 함유 시스템의 포괄적인 분석에 적합합니다.
온라인 라만 분광법은 제약 회사의 제형 배치 테스트에서 볼 수 있듯이 다양한 반응 조건에 대한 결정상 스크리닝을 간소화합니다.결과는 활성 제약 성분과의 일치성을 확인하여 성공적인 연구를 입증했습니다.XRD 및 기타 실험실 장비를 사용하는 이전 제한으로 인해 데이터 제약이 발생하고 개발 주기가 연장되었습니다.또 다른 사례에서는 6가지 서로 다른 프로세스에서 결정 상 변환의 성공적인 실시간 차별화를 강조하여 제품 결과에 대한 즉각적인 통찰력을 제공했습니다.
온라인 Raman은 다양한 반응 조건에서 결정상 변환 결과를 신속하게 확인합니다.
게시 시간: 2023년 12월 26일